חברת מדיקל גלובלית מחפשת ראש צוות QA.
התפקיד כולל ניהול תהליכי הבטחת איכות והובלת פרויקטי איכות בהתאם לדרישות רגולטוריות ותקני איכות מחמירים.
תחומי אחריות עיקריים:
• ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות, כולל:
o טיפול בתלונות לקוחות ו-CAPA
o ניהול מערך מסמכים מבוקרים
o ניהול מערך מבדקים פנימיים
o ניתוח נתונים, PMS וביצועים
o ניהול איכות ספקים
o תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, פיתוח אישי ומקצועי של חברי הצוות
o אחריות על דיווח כשלונות שתלים במערכת SMARTSOLVE
• ליווי ותמיכה בתהליכים חוצי ארגון ומנהלי מחלקות לשמירה על תאימות לדרישות התקינה והרגולציה
• ניתוח ביצועי מערכת האיכות (כישלונות, תלונות, מבדקים, בקרה סטטיסטית)
• הובלת תהליכי שיפור מתמיד במערכת האיכות
• התאמת ביצועי מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות
דרישות תפקיד
• תואר ראשון הנדסי – חובה
• לפחות 3 שנות ניסיון בתחום הבטחת איכות מחברות מכשור רפואי – חובה
• ידע וניסיון בתקנים ודרישות רגולציה למכשור רפואי:
ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDSAP, MDD/MDR – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה
• ניסיון ניהולי קודם
_
כישורים ותכונות נדרשות:
• יחסי אנוש מצוינים
• יכולת הובלה והנעת צוות
• ראייה מערכתית ותהליכית
• עצמאות, יוזמה ויכולת קבלת החלטות
• עבודה תחת לחץ
• קואופרטיביות וגמישות תפקודית
• אסרטיביות ומקצועיות גבוהה
